Background
研究背景
POISE-2(PeriOperative ISchemic Evaluation 2,围手术期缺血评估-2)临床试验发现围手术期使用阿司匹林并不能减少心血管事件,反而导致大出血增加。但对接受血管手术的病人而言,围手术期使用阿司匹林的效果并不明确。
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Objective
研究目的
本亚组研究的目的在于探究在围术期维持或停用阿司匹林是否会对血管手术病人造成特殊影响。相关结果发表于《Br J Surg》。
02
Methods
研究方法
POISE-2是使用非心脏手术病人队列的设盲随机试验,试验对象被随机分配为围手术期使用阿司匹林或安慰剂。研究主要结局事件设为术后30天内死亡或发生心肌梗死。次要结局事件包括血管闭塞性并发症(截肢或外周动脉栓塞)、大出血或危及生命的出血。
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Results
研究结果
POISE-2试验纳入的10100名病人中,603例接受了血管手术。其中,319例纳入研究时正在使用阿司匹林,284例未使用;272例因血管闭塞性疾病接受手术治疗,265例因动脉瘤接受手术治疗。接受动脉瘤修补术的病例中,13.7%使用阿司匹林后出现主要结局事件,而使用安慰剂后发生的比例为9.0%(风险比 (HR) 1.48, 95% c.i. 0.71 to 3.09)。因血管闭塞性疾病接受手术治疗的病例中,分别有15.8%使用阿司匹林及13.6%使用安慰剂的病例发生主要结局事件(HR 1.16, 0.62 to 2.17)。主要结局事件与血管手术类别及入组时是否使用阿司匹林无相关性(P = 0.294)。病人接受的是否是血管手术与血管闭塞性并发症(P = 0.413)及出血(P = 0.900)亦无相关性。
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04
Conclusion
结论
对于动脉瘤或梗阻性血管病而言,在血管手术前不推荐口服阿司匹林,因为这不但不能降低术后死亡率或心肌梗死发生率,还会增加出血风险。许多血管病病人术前已经在口服阿司匹林,围手术期停用,也不会增加心血管疾病或梗塞的并发症,还可以降低出血风险。
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Brief discussion
讨论概要
作为亚组分析,在动脉瘤患者和闭塞性血管疾病患者之间,发生血管闭塞并发症或大量出血和危及生命的出血并发症之间并不相互影响。各数据分析相互独立,结果较可靠。
研究结果表明就接受血管手术的病人而言,没有必要为了预防心血管事件而在术前开始口服阿司匹林。相反,很多人关心,若病人长期口服阿司匹林,在血管手术前停止服用是否会增加血管梗塞并发症的风险?该研究给出的答案是否定的。慢性阿司匹林的持续治疗会增加死亡和非致命性心肌梗死的风险(考虑到样本量较小及统计因素对这一结果的解读也需谨慎)。该研究为血管病病人在围手术期如何开展阿司匹林治疗提供了重要证据——术前暂停7天阿司匹林并不会增加心血管不良事件或外周动脉并发症。
移植血管的失败/梗阻的发生率从1987年的22%,降低到了4.8%(POISE-2梗阻性血管手术组数据),部分原因可能是血管手术后,前三天的预防性抗凝治疗。该研究中国有近80%的梗阻性血管病病人,在术后前三天接受了预防性的或治疗性的抗凝治疗。相对于阿司匹林,低分子肝素可改善术后一个月移植血管的通畅性。
该项研究的的局限性:接受颈动脉内膜剥脱术(CEA)的病人被排除出了POISE-2实验,因为此前已经有RCT研究证实围手术期阿司匹林治疗可以使CEA病人获益,因为这类病人梗塞的风险高于出血。
延伸阅读
1.Devereaux PJ; POISE-2 Investigators. Rationale and design
of the PeriOperative ISchemic Evaluation-2 (POISE-2) trial: an international 2 × 2 factorial randomized controlled trial of acetyl-salicylic acid vs. placebo and clonidine vs. placebo in patients undergoing noncardiac surgery. Am Heart J 2014; 167: 804–809.e4.
2.Devereaux PJ, Mrkobrada M, Sessler DI, Leslie K, Alonso-Coello P, Kurz A et al.; POISE-2 Investigators. Aspirin in patients undergoing noncardiac surgery. N Engl J Med 2014; 370: 1494–1503.
3.Devereaux PJ, Sessler DI, Leslie K, Kurz A, Mrkobrada M, Alonso-Coello P et al.; POISE-2 Investigators. Clonidine in patients undergoing noncardiac surgery. N Engl J Med 2014; 370: 1504–1513.