左乙拉西坦(LEV)是一种广泛用于患者的抗癫痫药物，具有良好的安全性。评估静脉(IV) LEV的安全性和有效性的研究包括至少100ml的容量。最小稀释剂量给药超过5-6分钟被发现是安全和有效的。考虑到混合的复杂性，这种做法可能是不切实际的，并导致抗癫痫治疗的延迟。这项研究的目的是回顾性地回顾快速给药未稀释的LEV剂量1000 mg的安全性和耐受性。

这是一项回顾性研究，评估2018年1月1日至2018年6月1日未稀释LEV药物相关不良反应。患者包括接受过至少一剂未稀释的LEV并且年龄为18岁的患者。回顾并收集从用药时间到出院的安全终点。终点包括注射部位疼痛和不适、注射部位红斑、外渗、静脉输液线更换，以及任何有记录的导致静脉注射LEV停用的不良反应。资料分析采用描述性统计。

共有199名患者参与了这项研究，共服用了1626剂LEV。大多数患者给予1000 mg的LEV(60.8%)，通过外周线(64.3%)，并使用LEV预防癫痫发作(58.3%)。患者平均接受8.1 8剂治疗，平均治疗时间为5 4.5天。大约98.5%的患者没有出现不良反应，而1.5%的患者出现了躁动、谵妄、精神混乱和/或嗜睡，这是LEV疗法的常见症状。

静脉注射抗癫痫治疗对于治疗癫痫持续状态等突发事件和必要时替代口服治疗是必不可少的。考虑到副作用和药物相互作用有限，LEV是一个有吸引力的选择。然而，大多数评估LEV IV输注治疗的研究包括大于1560min至少100ml的容量。2009年，Wheless等人评估了4岁32岁患者使用1:1稀释的LEV快速给药的耐受性，单次给药剂量高达3000毫克。研究表明，通过快速给药，最小稀释的LEV达到了理想的血清浓度和最小的副作用。虽然结果有利于快速给药，但由于使用多个小瓶，稀释程序很复杂，可能增加给药错误和用药延迟的风险。

未稀释的静脉给药已被避免，因为有病人报告注射部位燃烧与原来的200mg /ml的无bufered溶液。Tis制剂在动物模型中导致注射部位损伤，但在人类文献中未见报道。LEV现在的配方是100 mg/ml的bufered溶液，未稀释的给药已经在小型的、前瞻性的上市前研究中进行了测试，没有已知的不良事件。在由制造商UCB Pharmaceuticals进行的一项初始开放标签、剂量递增阶段(251600毫克)研究中，LEV 100毫克/毫升通过5分钟不稀释的静脉输注给6名健康志愿者。高剂量与平衡和运动协调不良事件的增加有关。没有观察到浓度相关的不良反应，也没有报道[2]。随后，9名健康成年人接受单次静脉注射500毫克未稀释的LEV 100毫克/毫升。所有受试者完成研究，没有出现不良事件。

这是第一个评估未稀释的成人静脉推LEV的安全性和耐受性的回顾性研究，使用剂量为1000毫克。无患者发生与给药相关的不良反应。然而，有3例(1.5%)患者因行为侧感染需要停药。与安慰剂相比，接受LEV治疗的患者中有1%或更多的患者出现行为症状，包括抑郁、紧张、敌意、焦虑和情绪不稳定。目前尚不清楚LEV是否是观察到的行为性副作用的唯一原因，但本研究评估的快速给药LEV不太可能增加不良副作用。

我们的研究有重大的局限性需要解决。由于具有回溯性，数据仅限于电子病历报告和文档。第二个限制是管理护士无证稀释药物的报道。虽然这没有记录在电子病历中，但在护理职员中，用10ml氯化钠进一步稀释静脉药物的常见做法引起了大惊小怪。我们的研究不能报道不必要稀释的发生，但是安全用药实践协会在2017年调查了1773名护士稀释行为。约83%的受访护士报告了静脉药物的进一步稀释，原因可能是患者不适、外周给药和给药量小。这一做法可能有助于减少与浓度相关的不良反应。前瞻性试验将有助于减少本研究中描述的局限性和确认结果。

这项研究的未来方向可能包括评估未稀释的快速给药的LEV剂量高达3000 mg的安全性，以及比较未稀释的LEV给药和静脉滴注的时间。此外，预混的LEV产品的成本可以高达4倍的LEV瓶。应该对预混产品和小瓶进行成本比较分析，以确定快速静脉给药的潜在经济节省。

快速给未稀释的LEV剂量1000mg耐受良好，没有浓度相关的副作用。需要进一步的前瞻性研究来证实这一观察结果以及更高剂量的安全性。